5年前他們11人打了干細(xì)胞,現(xiàn)在身體怎樣了?研究結(jié)果來(lái)了!
5年追蹤研究證實(shí)
單次臍帶干細(xì)胞輸注安全無(wú)憂,高劑量組抗炎效果顯著且持久,老年人慢性炎癥水平未隨年齡上升,為干細(xì)胞抗衰潛力提供新證據(jù)。
近年來(lái),干細(xì)胞療法因其“抗衰老”、“修復(fù)再生”功效而備受關(guān)注。然而,關(guān)于干細(xì)胞長(zhǎng)期輸注的安全性與療效,始終缺乏長(zhǎng)期的人體研究數(shù)據(jù)。 最近,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《Regenerative Engineering and Translational Medicine》發(fā)表了一項(xiàng)極具參考價(jià)值的研究成果,對(duì)11名健康志愿者接受一次性臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)輸注后的情況,進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)5年的追蹤評(píng)估。 那么,這11人如今怎么樣了?我們一起來(lái)看看研究數(shù)據(jù)!
本次研究早在2017-2018年便啟動(dòng),研究團(tuán)隊(duì)招募了4名男性和7名女性健康志愿者,其中5人接受6500萬(wàn)個(gè)細(xì)胞的低劑量輸注,另6人接受1.3億個(gè)細(xì)胞的高劑量輸注。輸注后半年內(nèi),所有受試者都未出現(xiàn)明顯副作用,短期安全性得以初步確認(rèn)。
但問(wèn)題來(lái)了:長(zhǎng)期來(lái)看,干細(xì)胞的輸注安全性是否依然可靠?是否會(huì)增加腫瘤或其他嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)?是否還能持續(xù)發(fā)揮抗炎和抗衰老效果?
2023年3-4月,研究團(tuán)隊(duì)再次召回全部11位受試者,開(kāi)展了詳細(xì)的健康檢查與臨床評(píng)估。以下是五年后隨訪數(shù)據(jù)的亮點(diǎn): ①安全性:5年無(wú)異常,腫瘤風(fēng)險(xiǎn)排除 五年間,無(wú)任何一名受試者出現(xiàn)與干細(xì)胞治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 包括癌癥標(biāo)志物(如PSA、CA125、AFP等)在內(nèi)的各項(xiàng)指標(biāo)均正常,無(wú)任何腫瘤跡象。 即使年齡超過(guò)60歲的受試者,其肝、腎、心肺等關(guān)鍵器官功能依舊穩(wěn)定。 可以說(shuō),這一結(jié)果為干細(xì)胞的長(zhǎng)期安全性提供了強(qiáng)有力的臨床依據(jù)。 ②高劑量抗炎效果顯著持續(xù) 高劑量(1.3億個(gè)細(xì)胞)組表現(xiàn)出了更顯著的長(zhǎng)期抗炎作用: 促炎因子TNF-α和IL-6水平明顯降低,甚至在5年后仍顯著低于輸注前水平。 抗炎因子IL-1Ra則顯著升高。這表明干細(xì)胞在抑制慢性炎癥、維持免疫平衡方面具有持久效應(yīng)。 相比之下,低劑量組未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的長(zhǎng)期效果,提示劑量越大效果可能越明顯。
③干細(xì)胞延緩了“炎癥性衰老”
老齡化常伴隨慢性低級(jí)別炎癥水平的升高,逐漸影響身體健康。但研究數(shù)據(jù)顯示: 即便年齡超過(guò)60歲的受試者,5年后其慢性炎癥水平并未隨年齡增加而上升,反而處于較低狀態(tài)。 特別值得注意的是,老年人的抗炎因子IL-1Ra水平明顯高于基線水平,甚至與年輕組水平相似,這暗示干細(xì)胞或能減緩衰老進(jìn)程中炎癥反應(yīng)的增加。
真實(shí)案例背后的科學(xué)解釋 干細(xì)胞發(fā)揮療效的主要方式并非直接取代受損組織,而是通過(guò)旁分泌作用,釋放大量具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)功能的生物活性因子(如細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子等)。研究團(tuán)隊(duì)推測(cè),正是這些物質(zhì)長(zhǎng)期存在于體內(nèi),持續(xù)發(fā)揮著抗炎與組織保護(hù)作用。 此外,研究團(tuán)隊(duì)特別強(qiáng)調(diào),本研究的目的并非直接證實(shí)干細(xì)胞療法的“抗衰老”功效,畢竟樣本量有限且缺乏對(duì)照組。但長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的確初步提示了干細(xì)胞在抗炎、延緩慢性炎癥加劇等方面具有良好的潛力,為進(jìn)一步開(kāi)展更大規(guī)模的臨床研究提供了有力支持。
此次5年隨訪研究所展示的長(zhǎng)期安全性和抗炎效果,為干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化提供了重要參考。未來(lái),隨著更多、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯筷懤m(xù)展開(kāi),干細(xì)胞療法或?qū)⒃诙鄠€(gè)領(lǐng)域大展拳腳,比如: 退行性關(guān)節(jié)炎 自身免疫性疾病 慢性炎癥疾病 (心血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病等) 雖然干細(xì)胞療法還不是靈丹妙藥,但我們有理由期待這一領(lǐng)域未來(lái)的進(jìn)一步突破。
從五年前開(kāi)始的這項(xiàng)臨床研究,為關(guān)注干細(xì)胞治療的朋友們交出了一份振奮人心的答卷: 單次干細(xì)胞輸注5年安全無(wú)憂 高劑量干細(xì)胞抗炎效果更突出且長(zhǎng)期持續(xù) 老年群體的慢性炎癥水平未隨年齡明顯增加,顯示了干細(xì)胞療法存在一定的抗衰潛力 我們期待后續(xù)更多的大型臨床研究能進(jìn)一步驗(yàn)證和擴(kuò)展這些令人鼓舞的初步成果,為干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用提供更加堅(jiān)實(shí)的科學(xué)支撐。 參考文獻(xiàn): [1] Chin, S.P. et al., Stem Cells International, 2020. [2] Chin, S.P. et al., Regenerative Engineering and Translational Medicine, 2025.