中國首個(gè)非小細(xì)胞肺癌一線雙免疫療法獲批
7月28日，百時(shí)美施貴寶宣布，歐狄沃（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合逸沃（伊匹木單抗注射液）方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該方案適用于檢測評估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)≥1%的表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療，成為中國首個(gè)獲批的肺癌雙免疫聯(lián)合療法，為一線患者提供了“無化療”的長生存新選擇。
“作為探索雙免疫治療晚期非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)志性研究，CheckMate-227實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域迄今為止最長的6年隨訪。納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗方案展現(xiàn)中，超過1/5的患者生存期超過6年。”CheckMate-227研究中國橋接試驗(yàn)CheckMate-227 CHESS主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授指出，“不僅如此，該方案‘無化療’的獨(dú)特優(yōu)勢也進(jìn)一步凸顯了其臨床價(jià)值。相信獲批后將有力推動(dòng)國內(nèi)肺癌免疫治療向個(gè)體化發(fā)展?！?/span>
CheckMate-227研究是全球首個(gè)雙免疫方案用于非小細(xì)胞肺癌一線治療的Ⅲ期臨床研究，評估了歐狄沃聯(lián)合逸沃對比化療的療效。
“研究中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗方案展現(xiàn)了持久的疾病緩解，長生存獲益主要來自一線治療，減小了后續(xù)治療對患者的影響。可控的安全性進(jìn)一步優(yōu)化了患者治療體驗(yàn)，從而有望實(shí)現(xiàn)‘活得長’與‘活得好’的雙重獲益。”吳一龍教授進(jìn)一步表示。
歐狄沃聯(lián)合逸沃方案的療效優(yōu)勢，得益于兩種藥物協(xié)同的作用機(jī)制：CTLA-4抑制劑逸沃主要作用于T細(xì)胞啟動(dòng)和活化階段，可促進(jìn)T細(xì)胞的激活和增殖；PD-1抑制劑歐狄沃主要作用于T細(xì)胞的效應(yīng)階段，幫助激活后的T細(xì)胞識別、殺滅腫瘤細(xì)胞。歐狄沃聯(lián)合逸沃方案目前已在中國獲批用于治療胸膜間皮瘤、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、肺癌等多個(gè)癌種。
“此次肺癌一線適應(yīng)癥的獲批是百時(shí)美施貴寶在腫瘤免疫治療領(lǐng)域又一重大成果，也反映了我們踐行公司“中國2030戰(zhàn)略”，以科學(xué)創(chuàng)新填補(bǔ)中國患者未盡之需的堅(jiān)定承諾?！卑贂r(shí)美施貴寶副總裁、中國總經(jīng)理錢江表示。
