美干細胞政策對中國的影響 專訪上海生命科學(xué)院金穎
奧巴馬為美國胚胎干細胞研究“松綁”，可望大大推動該領(lǐng)域從基礎(chǔ)研究走向臨床治療的步伐。對中國科學(xué)家來說，一方面，來自大洋彼岸學(xué)術(shù)挑戰(zhàn)的強度無疑會增加，同時，也有望推動中國在該領(lǐng)域的研究。
在接受記者采訪時，著名分子生物學(xué)和細胞生物學(xué)家、中科院上海細胞所原所長郭禮和教授表示，如果說此前干細胞研究“已經(jīng)看到了黎明前曙光”，那么奧巴馬的“松綁”則意味著“太陽很快就要升起來了”。
中科院上海生命科學(xué)院/上海交大醫(yī)學(xué)院健康科學(xué)研究所研究員金穎告訴記者，美國打開胚胎干細胞研究限制之后，美國科學(xué)家的研究會很快取得進展，中國在這方面面臨很大競爭壓力。金穎同時也是中科院干細胞重點實驗室主任。
松綁效應(yīng)顯著
布什執(zhí)政時期，為美國的人胚胎干細胞研究設(shè)下了不準(zhǔn)使用聯(lián)邦政府資金的禁令。在這種情況下，雖然依靠一些民間資金、以及部分州政府的資助，美國胚胎干細胞研究并未停滯，但發(fā)展步伐還是明顯受阻。
金穎告訴記者，美國干細胞研究的主流機構(gòu)大都依靠聯(lián)邦政府的資金運作。在禁令時期，盡管擁有一些民間資助，但在干細胞研究機構(gòu)內(nèi)部，“官”“民”兩個體系的研究涇渭分明；同一個研究團隊里，甚至“連一支鉛筆都不能混用”?！敖钇凇眱?nèi)，以英國為代表的歐盟國家因為政策相對寬松，在國際干細胞研究上占據(jù)主導(dǎo)；同時，中國科學(xué)家也享受到了寬松政策的實惠。
在奧巴馬政府就職后，輿論普遍認為白宮為胚胎干細胞松綁只是時間問題。此次松綁令簽署前，美國胚胎干細胞研究已經(jīng)顯著松動——今年1月23日，美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)了一項將胚胎干細胞成果用于脊髓損傷的臨床試驗，這是美國首次對胚胎干細胞臨床研究發(fā)放通行證，一家企業(yè)將在今年夏天全面開展相關(guān)臨床研究，希望能讓截癱病人重新站起來。郭禮和表示，F(xiàn)DA的“放行”，連同此次奧巴馬“松綁”，是一個明顯的信號，對所有科學(xué)家都是一個激勵。
眾多課題待解
目前，人類胚胎干細胞研究要想全面用于臨床治療，正亟待攻克一些難題。
金穎表示，胚胎干細胞作為“萬能細胞”，雖然有潛力發(fā)育為任何組織器官，但如何誘導(dǎo)它們往正確的方向分化，問題尚未解決。例如，要修補受損的心臟，就要誘導(dǎo)干細胞使其向心肌細胞的方向分化。但目前，除了神經(jīng)細胞，其他組織細胞的誘導(dǎo)分化效率還比較低，也就是說，能獲得的目標(biāo)細胞的比例還不高。
此外，研究人員還必須解決如何排除那些未分化細胞的問題，必須找到植入體內(nèi)的最佳時機。種種問題歸根結(jié)底，就是要弄清干細胞誘導(dǎo)分化的最終機制和理論。如果不解決，臨床治療不但很難見效，而且，植入體內(nèi)的干細胞發(fā)育很可能失控，從而生長成為腫瘤。目前，干細胞治療的動物實驗中，致瘤比例接近1/4。
在奧巴馬“松綁”之前，科學(xué)家也曾嘗試借道“非胚胎途徑”獲得干細胞。2007年，日美科學(xué)家相繼發(fā)表論文，宣布對人體皮膚細胞實施誘導(dǎo)，從而獲得了干細胞。目前，這一名為iPS的研究路徑已成為全球干細胞研究的最熱門領(lǐng)域。不過，iPS的興起并未使胚胎干細胞研究失去學(xué)術(shù)價值。金穎告訴記者，iPS與胚胎干細胞的研究，在許多方面有重合，其結(jié)果可以共通。相比較而言，由于iPS細胞是研究者通過“人工編程”的方法，改變了其發(fā)育方式，因此，被“重新編程”的iPS細胞，每一株的個性都不盡相同；而與之相比，胚胎干細胞特性更穩(wěn)定，更適合作為前期研究的對象，從而獲得有價值的成果。
郭禮和表示，相比胚胎干細胞研究，iPS距離臨床更加遙遠。
中國何以應(yīng)對
作為全球科技領(lǐng)域的領(lǐng)先者，美國的一舉一動無疑會產(chǎn)生全球效應(yīng)，預(yù)計會有更多政府放寬對細胞研究的限制。郭禮和表示，在此情況下，中國政府有必要采取措施，進一步支持國內(nèi)干細胞的研究。
目前，郭禮和正在從事干細胞臨床治療方面的研究，他告訴記者，雖然中國政府一直鼓勵干細胞研究，但直到目前，對干細胞研究如何走向臨床，國內(nèi)尚無明確的申報審批方法、指南和程序，這使希望得到臨床治療批文的企業(yè)和研究機構(gòu)感覺有些無所適從。
“被公認是最為嚴謹?shù)拿绹鳩DA都已經(jīng)為干細胞臨床治療放行，中國也應(yīng)盡快出臺相關(guān)政策細則?！惫Y和說。
金穎則表示，奧巴馬簽署“松綁令”后，掌管干細胞研究聯(lián)邦資金的NIH（國立衛(wèi)生研究院）將會盡快出臺操作細則，很快就會進入資金的釋放高潮。根據(jù)美國的體制，一個研究團隊將一下子得到5年的研究資助，從而可以潛心于研究事務(wù)。與他們相比，中國干細胞研究者雖然一直得到國家資助，但每個項目的力度都不大，科研人員必須申請多個課題，才能保證研究持續(xù)進行。為此，她建議國家對干細胞的資助政策能適當(dāng)調(diào)整，以使研究者不必將大量精力耗費在事務(wù)性的課題申報、匯報上。
“在美國解除限制之后，中國干細胞研究者原先的政策優(yōu)勢被明顯削弱了，美國估計很快就會取得大量進展。”金穎說：“但中國科學(xué)家也有機會。我們?nèi)丝诙?，病例多，這對利用干細胞實施個體治療是有利因素，應(yīng)該抓住時機。
